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YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-07-06文件大小：2.05 MB-
YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语、分类和命名
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-07-05文件大小：1.38 MB -
YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-07-05文件大小：1.73 MB -
YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-07-05文件大小：1.17 MB -
YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收生物材料植入试验
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-07-05文件大小：772 KB -
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-07-05文件大小：1.29 MB -
YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal 抗原检测
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-07-04文件大小：629 KB -
YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-07-04文件大小：1.19 MB -
YY/T 1552-2017 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-07-04文件大小：863 KB -
YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价第13部分∶口腔黏膜刺激试验
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-07-02文件大小：2.46 MB -
YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-29文件大小：22.9 MB -
YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验第1部分;犬体内血栓形成试验
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-29文件大小：3.02 MB -
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价第1部分∶可吸收植入物指南
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-28文件大小：829 KB -
YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法第4部分;染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-28文件大小：724 KB -
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法第7部分;流式液相多重蛋白定量技术
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-28文件大小：444 KB -
YY/T 1427-2016 外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-27文件大小：2.5 MB -
YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-23文件大小：1.4 MB -
YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-22文件大小：6.43 MB -
YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
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YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品壳聚糖
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YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-09文件大小：2.36 MB -
YY/T 1707-2020 外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-05文件大小：5.27 MB -
YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南
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YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-03文件大小：2.22 MB -
RB/T 217-2017 检验检测机构资质认定能力评价医疗器械检验机构要求
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YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-03文件大小：6.81 MB -
YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-01文件大小：1.12 MB -
YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-01文件大小：1.19 MB -
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-06-01文件大小：1.14 MB -
SN/T 4508.2-2016 出口医疗器械检验技术要求第2部分∶一次性注射器（带针）
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-05-31文件大小：1.04 MB -
YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-05-31文件大小：2.48 MB -
YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-05-30文件大小：11 MB -
YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-05-26文件大小：3.2 MB -
YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度（热粘强度）试验方法
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-05-26文件大小：4.09 MB -
YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验
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YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求
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YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械第2部分∶来源、收集与处置的控制
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YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分∶用真空衰减法无损检验包装泄漏
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YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-05-15文件大小：2.32 MB -
YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集
文档格式：PDF电子版发布时间：2021-05-06文件大小：4.84 MB