GB/T 27424-2020 合格评定非可溯源生物质控品质量控制规范
简介
GB/T 27424-2020
合格评定非可溯源生物质控品质量控制规范
Conformity assessment—Specification for biological quality control materials without metrological traceability
2021-06-01实施
2020-1 1-19发布 目次 前言 …………………………………………………………………………………………………………1 引言 …………………………………………………………………………………………………………1 １ 范围 ……………………………………………………………………………………………………… １ ２ 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… １ ３ 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… １ ４ 总则 ……………………………………………………………………………………………………… ２ ５ 研制 ……………………………………………………………………………………………………… ２ ６ 验收 ……………………………………………………………………………………………………… ５ ７ 运输 ……………………………………………………………………………………………………… ６ ８ 贮存 ……………………………………………………………………………………………………… ６ ９ 使用 ……………………………………………………………………………………………………… ６ １０ 处置……………………………………………………………………………………………………… ６ １１ 文件编制和标识管理…………………………………………………………………………………… ６ 附录 Ａ （资料性附录） 形态标本质控品质量控制示例 ………………………………………………… ８ 附录Ｂ（资料性附录） 质控品研制均匀性及稳定性评估方法 ………………………………………… １０ 附录Ｃ（资料性附录） 单纯疱疹病毒Ⅱ型ＩｇＧ抗体质控品质量控制示例 …………………………… １３ 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… ２２ 本标准按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起草。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ２６１）提出并归口。
GB/T 27424-2020
合格评定非可溯源生物质控品质量控制规范
Conformity assessment—Specification for biological quality control materials without metrological traceability
2021-06-01实施
2020-1 1-19发布 目次 前言 …………………………………………………………………………………………………………1 引言 …………………………………………………………………………………………………………1 １ 范围 ……………………………………………………………………………………………………… １ ２ 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… １ ３ 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… １ ４ 总则 ……………………………………………………………………………………………………… ２ ５ 研制 ……………………………………………………………………………………………………… ２ ６ 验收 ……………………………………………………………………………………………………… ５ ７ 运输 ……………………………………………………………………………………………………… ６ ８ 贮存 ……………………………………………………………………………………………………… ６ ９ 使用 ……………………………………………………………………………………………………… ６ １０ 处置……………………………………………………………………………………………………… ６ １１ 文件编制和标识管理…………………………………………………………………………………… ６ 附录 Ａ （资料性附录） 形态标本质控品质量控制示例 ………………………………………………… ８ 附录Ｂ（资料性附录） 质控品研制均匀性及稳定性评估方法 ………………………………………… １０ 附录Ｃ（资料性附录） 单纯疱疹病毒Ⅱ型ＩｇＧ抗体质控品质量控制示例 …………………………… １３ 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… ２２ 本标准按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起草。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ２６１）提出并归口。
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