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CNAS-CL04 标准物质/标准样品生产者能力认可准则
简介
CNAS-CL04
标准物质/标准样品生产者能力认可准则
Accreditation Criteria for the Competence of Reference Material Producers
2017 年7 月1日实施
2017年 5月 1日发布 目 次 前 言 .................................................................................................................... 4 引 言 .................................................................................................................... 5 1 范围 .................................................................................................................... 6 2 规范性引用文件 .................................................................................................. 6 3 术语和定义.......................................................................................................... 6 4 通用要求 ............................................................................................................. 8 4.1 合同事宜.................................................................................................... 8 4.2 公正性 ....................................................................................................... 8 4.3 保密性 ....................................................................................................... 9 5 结构要求 ............................................................................................................. 9 6 资源要求 ............................................................................................................. 9 6.1 人员......................................................................................................... 10 6.2 分包......................................................................................................... 10 6.3 设备、服务和供应品的采购 ......................................................................11 6.4 设施和环境条件 ........................................................................................11 7 技术和生产要求 .................................................................................................11 7.1 通用要求...................................................................................................11 7.2 生产策划.................................................................................................. 12 7.3 生产控制.................................................................................................. 13 7.4 材料处置和储存 ....................................................................................... 13 7.5 材料制备.................................................................................................. 13 7.6 测量程序.................................................................................................. 14 7.7 测量设备.................................................................................................. 14 7.8 数据完整性和评估.................................................................................... 14 7.9 标准值的计量溯源性................................................................................ 14 7.10 均匀性评估 ............................................................................................ 15 7.11 稳定性评估和监测.................................................................................. 15 7.12 定值....................................................................................................... 16 7.13 特性值及其不确定度的确定 ................................................................... 17 7.14 标准物质/标准样品文件和标签............................................................... 17 7.15 分发服务................................................................................................ 18 7.16 质量记录与技术记录的控制 ................................................................... 19 7.17 不符合工作的管理.................................................................................. 20 7.18 投诉....................................................................................................... 20 8 管理体系要求.................................................................................................... 21 8.1 可选方式.................................................................................................. 21 8.2 质量方针（方式 A） ................................................................................ 21 8.3 通用管理体系文件（方式 A）.................................................................. 22 8.4 管理体系文件的控制（方式 A） .............................................................. 22 8.5 记录的控制（方式 A）............................................................................. 22 8.6 管理评审（方式 A） ................................................................................ 22 8.7 内部审核（方式 A） ................................................................................ 23 8.8 应对风险和机会的措施（方式 A）........................................................... 23 8.9 纠正措施（方式 A） ................................................................................ 24 8.10 改进（方式 A）...................................................................................... 24 8.11 客户反馈（方式 A）............................................................................... 25 附录 A（资料性附录）RM 和 CRM 的生产要求汇总............................................. 26 参考文献............................................................................................................... 27 本准则等同采用 ISO 17034:2016 General requirements for the competenceof reference material producers，作为 CNAS 对标准物质/标准样品生产者（RMP）能力认可的基本准则，并替代 CNAS-CL04：2010（2015 年第一次修订，等同采用 IS指南 34:2009）。
CNAS-CL04
标准物质/标准样品生产者能力认可准则
Accreditation Criteria for the Competence of Reference Material Producers
2017 年7 月1日实施
2017年 5月 1日发布 目 次 前 言 .................................................................................................................... 4 引 言 .................................................................................................................... 5 1 范围 .................................................................................................................... 6 2 规范性引用文件 .................................................................................................. 6 3 术语和定义.......................................................................................................... 6 4 通用要求 ............................................................................................................. 8 4.1 合同事宜.................................................................................................... 8 4.2 公正性 ....................................................................................................... 8 4.3 保密性 ....................................................................................................... 9 5 结构要求 ............................................................................................................. 9 6 资源要求 ............................................................................................................. 9 6.1 人员......................................................................................................... 10 6.2 分包......................................................................................................... 10 6.3 设备、服务和供应品的采购 ......................................................................11 6.4 设施和环境条件 ........................................................................................11 7 技术和生产要求 .................................................................................................11 7.1 通用要求...................................................................................................11 7.2 生产策划.................................................................................................. 12 7.3 生产控制.................................................................................................. 13 7.4 材料处置和储存 ....................................................................................... 13 7.5 材料制备.................................................................................................. 13 7.6 测量程序.................................................................................................. 14 7.7 测量设备.................................................................................................. 14 7.8 数据完整性和评估.................................................................................... 14 7.9 标准值的计量溯源性................................................................................ 14 7.10 均匀性评估 ............................................................................................ 15 7.11 稳定性评估和监测.................................................................................. 15 7.12 定值....................................................................................................... 16 7.13 特性值及其不确定度的确定 ................................................................... 17 7.14 标准物质/标准样品文件和标签............................................................... 17 7.15 分发服务................................................................................................ 18 7.16 质量记录与技术记录的控制 ................................................................... 19 7.17 不符合工作的管理.................................................................................. 20 7.18 投诉....................................................................................................... 20 8 管理体系要求.................................................................................................... 21 8.1 可选方式.................................................................................................. 21 8.2 质量方针（方式 A） ................................................................................ 21 8.3 通用管理体系文件（方式 A）.................................................................. 22 8.4 管理体系文件的控制（方式 A） .............................................................. 22 8.5 记录的控制（方式 A）............................................................................. 22 8.6 管理评审（方式 A） ................................................................................ 22 8.7 内部审核（方式 A） ................................................................................ 23 8.8 应对风险和机会的措施（方式 A）........................................................... 23 8.9 纠正措施（方式 A） ................................................................................ 24 8.10 改进（方式 A）...................................................................................... 24 8.11 客户反馈（方式 A）............................................................................... 25 附录 A（资料性附录）RM 和 CRM 的生产要求汇总............................................. 26 参考文献............................................................................................................... 27 本准则等同采用 ISO 17034:2016 General requirements for the competenceof reference material producers，作为 CNAS 对标准物质/标准样品生产者（RMP）能力认可的基本准则，并替代 CNAS-CL04：2010（2015 年第一次修订，等同采用 IS指南 34:2009）。
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