T/CNPPA 3002-2018 腹膜透析液包装系统技术指南
简介
T/CNPPA 3002-2018
腹膜透析液包装系统技术指南
Technical Guidance for the Container Closure System of Peritoneal Dialysis Solution
2018-07-20实施
2018-07-20发布 目 录 前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 引言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 1 范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 2 术语和定义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 3 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 4 结构示例及各组件功能性描述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2 5 设计要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 6 生产质量管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 7 包装材料和组件的贮存条件和使用期限„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 8 运输要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 9 技术要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 10 包装系统的相容性（安全性）„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 11 包装材料及组件的标签、标识和使用说明书（如适用）„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 腹膜透析液包装系统技术指南协会标准编制说明„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 本标准旨在用于指导行业内腹膜透析液包装系统的技术研发、检验、生产及储运。 本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由中国医药协会提出。
T/CNPPA 3002-2018
腹膜透析液包装系统技术指南
Technical Guidance for the Container Closure System of Peritoneal Dialysis Solution
2018-07-20实施
2018-07-20发布 目 录 前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 引言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 1 范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 2 术语和定义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 3 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 4 结构示例及各组件功能性描述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2 5 设计要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 6 生产质量管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 7 包装材料和组件的贮存条件和使用期限„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 8 运输要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 9 技术要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 10 包装系统的相容性（安全性）„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 11 包装材料及组件的标签、标识和使用说明书（如适用）„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 腹膜透析液包装系统技术指南协会标准编制说明„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 本标准旨在用于指导行业内腹膜透析液包装系统的技术研发、检验、生产及储运。 本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由中国医药协会提出。
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