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WS/T 641-2018 临床检验定量测定室内质量控制

简介
WS/T 641-2018
临床检验定量测定室内质量控制
Internal quality control for quantitative measurement in clinical laboratory
2019-06-01实施
2018-12-11发布 目 次 前言 ................................................................................ 1 1 范围 .............................................................................. 1 2 术语与定义 ........................................................................ 1 3 开展室内质量控制前的准备工作 ...................................................... 2 4 室内质量控制方法的设计 ............................................................ 2 5 室内质量控制的实际操作 ............................................................ 6 6 室内质量控制数据的管理 ........................................................... 10 7 应用患者数据的质量控制方法 ....................................................... 10 8 对室内质量控制数据进行实验室间比对 ............................................... 11 附录 A(资料性附录) 常用质控规则及含义............................................. 13 附录 B(资料性附录) 功效函数图法................................................... 14 附录 C(资料性附录) 操作过程规范图法............................................... 16 参考文献 ............................................................................ 17 本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。 本标准在 GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》基础上修订。 本标准与 GB/T 20468-2006 相比,主要修改如下: —— 修改了术语和定义部分; —— 增加了开展室内质量控制前的准备工作; —— 增加了室内质量控制方法设计; —— 修改了室内质量控制的实际操作; —— 增加了室内质量控制数据的管理; —— 增加了应用患者数据的质量控制方法; —— 增加了对患者数据百分位数(中位数)进行实验室间比对; —— 删除了分析区间; —— 增加了资料性附录A、附录B和附录C