YY 1027-2018 牙科学水胶体印模材料

简介
YY 1027-2018 代替YY1027—2001、YY0494—2004
牙科学水胶体印模材料
Dentistry—Hydrocolloid impression materials (ISO21563:2013,MOD)
2019-07-01实施
2018-06-14发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY1027—2001《齿科藻酸盐印模材料》和YY0494—2004《牙科琼脂基水胶体印模材料》。
本标准与YY1027—2001和YY0494—2004相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
—增加了琼脂材料3A 型的分类，同时在所涉及的项目中加入对3A型材料的试样制备步骤;增加了关于3A型材料拉伸粘接强度和线性尺寸变化的试验方法和要求;
—删除了YY1027-2001和YY0494-2004中关于产品外观、调和物外观的要求及试验方法，将这部分内容在第6 章"试验前处理"阶段进行检查;
—删除了对琼脂材料挤出温度、凝胶温度和挤出性的要求，并将这部分内容在第6章"试验前处
理"阶段进行检查;
—删除了藻酸盐材料抗压强度项目，增加了抗撕裂性能项目;—修改了藻酸盐材料和琼脂材料的细节复制，试验方法也做相应的修改。本标准使用重新起草法修改采用ISO21563∶2013《牙科学 水胶体印模材料》。本标准与 ISO21563∶2013的技术性差异及其原因如下∶
一关于规范性引用文件，本标准做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章"规范性引用文件"中，具体调整如下∶a）用修改采用国际标准的GB/T6682代替了ISO3696。
b）用GB/T9937（所有部分）代替ISO1942（所有部分），两项标准各部分之间的一致性程度如下∶
●GB/T9937.1—2008 口腔词汇 第1部分∶基本和临床术语（ISO1942-1∶1989，IDT);
● GB/T9937.2—2008第2部分∶口腔材料（ISO1942-2∶1989，IDT）;3 口腔词汇
●GB/T 9937.3——2008第3部分∶口腔器械（ISO1942-3∶1989，IDT）;口腔词汇
●GB/T9937.4—20055 牙科术语第4部分∶牙科设备（ISO1942-4∶1989，IDT）;
●GB/T9937.5—2008 口腔词汇 第5部分∶与测试有关的术语（ISO1942-5∶1989，IDT)。
c）用修改采用国际标准的YY0462代替了ISO6873。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99）归口。

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