T/CNPPA 2002-2017 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭
简介
T/CNPPA 2002-2017
口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭
HDPE Non-woven Fabrics Active Carbon Sachet for Oral Solid Preparation
2017-05-27实施
2017-05-27发布 目 录 前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 引言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 1 范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 2 规范性引用文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 3 要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 3.1 鉴别„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 3.2 规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 3.3 外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 3.4 理化指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 3.5 微生物限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 4 检验规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 4.1 批量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 4.2 抽样„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 4.3 检验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 5 验收规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6 包装与有效期、标识、运输、贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6.1 包装与有效期„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6.2 标识„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6.3 运输„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6.4 贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 附录 A 试验方法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.1 规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.1.1 外形尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.1.2 内含物重量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.2 外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.3 水分含量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.4 四氯化碳吸附率„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.5 灰分含量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.6 强度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.7 抗跌落性能„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8 高密度聚乙烯非织造布袋理化指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.1 高密度聚乙烯非织造布袋荧光„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.2 脱色试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.3 炽灼残渣„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.4 溶剂残留量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.5 重金属„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.5.1 水浸液的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.5.2 重金属检测„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 A.8.6 热合强度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 A.8.7 撕裂度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 A.9 微生物限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭标准的起草说明„„„„„„„„„„„„„„„„9 本标准的附录 A 为本标准的附录。 本标准由中国医药包装协会归口。
T/CNPPA 2002-2017
口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭
HDPE Non-woven Fabrics Active Carbon Sachet for Oral Solid Preparation
2017-05-27实施
2017-05-27发布 目 录 前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 引言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 1 范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 2 规范性引用文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 3 要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 3.1 鉴别„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 3.2 规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 3.3 外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 3.4 理化指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 3.5 微生物限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 4 检验规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 4.1 批量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 4.2 抽样„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 4.3 检验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 5 验收规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6 包装与有效期、标识、运输、贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6.1 包装与有效期„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6.2 标识„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6.3 运输„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6.4 贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 附录 A 试验方法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.1 规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.1.1 外形尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.1.2 内含物重量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.2 外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.3 水分含量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.4 四氯化碳吸附率„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.5 灰分含量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.6 强度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.7 抗跌落性能„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8 高密度聚乙烯非织造布袋理化指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.1 高密度聚乙烯非织造布袋荧光„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.2 脱色试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.3 炽灼残渣„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.4 溶剂残留量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.5 重金属„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.5.1 水浸液的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 A.8.5.2 重金属检测„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 A.8.6 热合强度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 A.8.7 撕裂度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 A.9 微生物限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭标准的起草说明„„„„„„„„„„„„„„„„9 本标准的附录 A 为本标准的附录。 本标准由中国医药包装协会归口。
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