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YY/T 1761-2021 透析管路消毒液
简介
YY/T 1761-2021
透析管路消毒液
Disinfectant for dialysis machine dialysate circuit
2021-09-06发布
2023-03-01实施
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………….1
1 范围………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………1
4 分类和组成 ………………………………………………………………………………………………1
5 原料 ……………………………………………………………………………………………………… 1
6 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 1
7 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2
附录A（资料性附录） 国际通行标准示例 ………………………………………………………………4
附录B（规范性附录） 柠檬酸含量测试方法 …………………………………………………………… 5.
附录C（规范性附录） 透析机消毒模拟现场试验 ………………………………………………………6
前 言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承相识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC158）归口。
本标准起草单位∶广东省医疗器械质量监督检验所。
YY/T 1761-2021
透析管路消毒液
Disinfectant for dialysis machine dialysate circuit
2021-09-06发布
2023-03-01实施
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………….1
1 范围………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………1
4 分类和组成 ………………………………………………………………………………………………1
5 原料 ……………………………………………………………………………………………………… 1
6 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 1
7 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2
附录A（资料性附录） 国际通行标准示例 ………………………………………………………………4
附录B（规范性附录） 柠檬酸含量测试方法 …………………………………………………………… 5.
附录C（规范性附录） 透析机消毒模拟现场试验 ………………………………………………………6
前 言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承相识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC158）归口。
本标准起草单位∶广东省医疗器械质量监督检验所。
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