JB/T 20079-2021 抗生素瓶液体灌装压塞机

简介
JB/T 20079-2021 代替JB/T20079-2006
抗生素瓶液体灌装压塞机
Liquid filling and stoppering machine for antibiotic vial
2021-10-01实施
2021-05-17发布 前 言 本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则 第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件代替ＪＢ／Ｔ２００７９—２００６《抗生素瓶液体灌装压塞机》，与ＪＢ／Ｔ２００７９—２００６相比，除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下： ———修改了型号（见４．２，２００６年版的３．２）； ———删除了工作条件（见２００６年版的４．３）； ———删除了仪器仪表的合格证明要求（见２００６年版的４．４．５）； ———删除了故障报警停机（见２００６年版的４．４．１０．４）； ———删除了调节手柄的要求（见２００６年版的４．４．１０．３）； ———修改了灌装装量误差要求及试验方法（见５．３．１．３、６．１．２．３，２００６年版的４．４．１．３、５．４．１．３）； ———修改了压塞合格率要求（见５．３．２．３，２００６年版的４．４．２．３）； ———修改了瓶子的破损率要求（见５．３．３，２００６年版的４．４．３）； ———增加了点动功能要求及试验方法（见５．３．７、６．１．６）； ———修改了３级登录权限要求及试验方法（见５．３．９、６．１．８，２００６年版的４．４．９、５．４．９）； ———修改了联锁控制要求及试验方法（见５．３．１０．１、６．１．１０．１，２００６年版的４．４．１０．１、５．４．１０．１）； ———增加了自动取样要求及试验方法（见５．３．１０．３、６．１．１０．３）； ———增加了自动剔废要求及试验方法（见５．３．１０．４、６．１．１０．４）； ———增加了计数和产能的要求及试验方法（见５．３．１０．５、６．１．１０．５）； ———增加了残氧量的要求及试验方法（见５．３．１０．６、６．１．１０．６）； ———增加了在隔离器中运行的要求及试验方法（见５．３．１０．７）； ———增加了在空气风淋装置下运行的要求及试验方法（见５．３．１０．８）； ———增加了无遮挡物的要求及试验方法（见５．３．１０．９）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国制药装备行业协会提出。 本文件由全国制药装备标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ３５６）归口。

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