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YY/T 0629-2021 牙科学 中央抽吸源设备

简介
ICs11.060.20
C33
YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0629-2021代替YY/T0629-2008,YY/T0905.1-2016
牙科学中央抽吸源设备
Dentistry-Central suction source equipment
(ISO10637:2018,MOD)
2021-03-09发布2022-04-01实施
国家药品监督管理局发布
1范围
本标准规定了固定式电动中央抽吸源设备的分类、要求、试验方法、制造商信息、标记和包装,包括中央银汞合金分离器和水气分离器。
本标准还规定了制造商提供关于中央抽吸源设备的性能、安装、操作和维护信息,作为整个牙科抽吸系统的一部分。
本标准适用于在管道设施连接点提供真空压力和气流的中央抽吸源设备本标准不适用于可移动式抽吸源设备、空气/水文氏管抽吸设备,或位于治疗室中的抽吸源设备本标准也不适用于用于生命支持或清除卤化麻醉气体的抽吸源设备。
本标准不包括抽吸管道设施和排气管道系统或治疗室设备的要求,
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2624.】用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第1部分:一般原理和要求(GB/T2624.1一2006,IS05167-1:2003,IDT)
GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求(GB4706.1一2005,IEC60335-1:
2004,DT)
GB9706.1医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求(GB9706.1一2020,EC
60601-1:2012,M0D)
GB/T9937牙科学名词术语(GB/T9937一2020,IS01942:2009,MOD)
GB/T17799.2电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验(GB/T17799.2-2003,IEC
61000-6-2:1999,1DT)
GB17799.3电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射(GB17799.3一2012,IEC
61000-6-3:2011,IDT)
GB/T31523.1安全信息识别系统第1部分:标志(GB/T31523.1一2015,1S07010:2011, MOD)
YY/T0628牙科学牙科设备图形符号(YY/T0628-2020,IS09687:2015+AMD1:2018, IDT)
YY0835牙科学银汞合金分离器(YY0835-2011,S011143:2008,MOD)
YY/T1043.2牙科学牙科治疗机第2部分:气,水、吸引和废水系统(YY/T1043.2一2018, IS07494-2:2015,IDT)
YY9706.102医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(YY9706.102-2021,IEC60601-1-2:2007,IDT)
1S029463-1:2017用于去除空气中颗粒的高效过滤器和过滤介质第1部分:分类。性能、试验
(High efficiency filters and filter media for removing particles from air-Part 1:Classification, performance,testing and marking)