YY/T 0651.3-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
简介
YY中华人民共和国医药行业标准
YY/T0651.3-2020
外科植入物全髋关节假体的磨损第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
Implants for surgery-Wear of total hip-joint prostheses-Part 3：Loading and displacement parameters for orbital bearing type wear testing machines and corresponding environmental conditions for test
（ISO14242-3:2009，MOD）
2020-06-30发布2021-06-01实施
国家药品监督管理局发布
1范围YY/T0651的本部分规定了全髋关节假体的磨损试验关节部件间的相对角运动、试验加载模式，试验速度和持续时间、试样装配和用于全髋关节假体的轨道轴承类型磨损试验的试验环境。
本部分适用于全馥关节假体。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
YY/T0651.2外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法（YY/T0651.2一2020， IS014242-2:2016，M0D）
3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1外展/内收abduction/adduction围绕穿过髖关节在前-后方向上布置的轴的外展内收运动。
注1：股骨远离驱干中线的运动称为外展。殷骨朝向躯干中线的运动被称为内收，注2：角运动如图1a）所示。
3.2屈曲/伸展flexion/extension国绕穿过髓关节的横向轴线发生的屈曲伸展运动。
注1：在关节处的运动，减小躯干和股骨之间的角度称为屈曲。相反的动作称为伸展，其中躯干和股骨之间的角度增加。
注2：角运动如图1b）所示。
3.3内/外旋转inward/，outward rotation内向/外向运动的向内旋转向外旋转分量。
注1：轨道轴承型磨损试验机（OBM）能部模拟器不对能部（即股骨的长轴）施加独立的“向内/向外”运动。然而， Sakk0等人指出，连接到OBM机器的每个测试室的防旋转杆引起运动路径的内部-外部旋转的分量，有效地将OBM转换为三轴机器。OBM模拟器的机构导致轴承表面的相对运动的交叉路径分量，正因为如此， Wag等人详细地证明，在步态周期的负载部分期间，剪应力的大小和该应力的方向变化量与在髖关节置换术的相一致，注2，角动如图1c）所示
YY中华人民共和国医药行业标准
YY/T0651.3-2020
外科植入物全髋关节假体的磨损第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
Implants for surgery-Wear of total hip-joint prostheses-Part 3：Loading and displacement parameters for orbital bearing type wear testing machines and corresponding environmental conditions for test
（ISO14242-3:2009，MOD）
2020-06-30发布2021-06-01实施
国家药品监督管理局发布
1范围YY/T0651的本部分规定了全髋关节假体的磨损试验关节部件间的相对角运动、试验加载模式，试验速度和持续时间、试样装配和用于全髋关节假体的轨道轴承类型磨损试验的试验环境。
本部分适用于全馥关节假体。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
YY/T0651.2外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法（YY/T0651.2一2020， IS014242-2:2016，M0D）
3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1外展/内收abduction/adduction围绕穿过髖关节在前-后方向上布置的轴的外展内收运动。
注1：股骨远离驱干中线的运动称为外展。殷骨朝向躯干中线的运动被称为内收，注2：角运动如图1a）所示。
3.2屈曲/伸展flexion/extension国绕穿过髓关节的横向轴线发生的屈曲伸展运动。
注1：在关节处的运动，减小躯干和股骨之间的角度称为屈曲。相反的动作称为伸展，其中躯干和股骨之间的角度增加。
注2：角运动如图1b）所示。
3.3内/外旋转inward/，outward rotation内向/外向运动的向内旋转向外旋转分量。
注1：轨道轴承型磨损试验机（OBM）能部模拟器不对能部（即股骨的长轴）施加独立的“向内/向外”运动。然而， Sakk0等人指出，连接到OBM机器的每个测试室的防旋转杆引起运动路径的内部-外部旋转的分量，有效地将OBM转换为三轴机器。OBM模拟器的机构导致轴承表面的相对运动的交叉路径分量，正因为如此， Wag等人详细地证明，在步态周期的负载部分期间，剪应力的大小和该应力的方向变化量与在髖关节置换术的相一致，注2，角动如图1c）所示
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