简介
制药辅料与药品包装
作 者: 程怡,傅超美,桂双英,等 编
出版时间: 2014
内容简介
《制药辅料与药品包装/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》旨在通过系统介绍辅料和药品包装材料的理论与实践和政策法规知识,弥补专业课程中相关内容的不足。全书共十二章,分为上下两篇,上篇重点介绍辅料,内容包含了名称、来源与制法、化学结构、性质、标准、规格、应用、注意事项、实例等,同时还系统介绍了我国制药辅料的应用法规与注册管理法规;下篇则主要围绕药品包装材料(简称药包材),涵盖了常用药包材、与药物相容性研究,以及药包材标准。
目录
第一章 绪论
第一节 概述
一、辅料的概念
二、辅料在制剂中的作用
三、辅料合理使用的重要性
第二节 制药辅料的分类
一、按辅料的来源分类
二、按作用和用途分类
三、按给药途径分类
四、按剂型分类
第三节 制药辅料的发展概况
一、我国制药辅料的发展历史
二、国外制药辅料的发展历史
三、现代制药辅料的发展现状
第四节 制药辅料的相关管理法规
一、标准管理和注册管理
二、主要管理法规
三、药用辅料使用的原则
四、国外对药用辅料的管理概况
第二章 溶剂类辅料
第一节 极性溶剂
水
甘油
二甲基亚砜
酒
其他常用极性溶剂(乙二胺、二乙胺、一乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺)
第二节 半极性溶剂
乙醇
丙二醇
其他半极性溶剂(聚乙二醇400、聚乙二醇600、丙酮)
第三节 非极性溶剂
乙酸乙酯
油酸乙酯
轻质液状石蜡
大豆油
氢化蓖麻油
二甲硅油
其他非极性溶剂(石油醚、花生油、麻油)
第三章 无机化合物辅料
第一节 酸
硫酸
盐酸
制药辅料与药品包装
作 者: 程怡,傅超美,桂双英,等 编
出版时间: 2014
内容简介
《制药辅料与药品包装/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》旨在通过系统介绍辅料和药品包装材料的理论与实践和政策法规知识,弥补专业课程中相关内容的不足。全书共十二章,分为上下两篇,上篇重点介绍辅料,内容包含了名称、来源与制法、化学结构、性质、标准、规格、应用、注意事项、实例等,同时还系统介绍了我国制药辅料的应用法规与注册管理法规;下篇则主要围绕药品包装材料(简称药包材),涵盖了常用药包材、与药物相容性研究,以及药包材标准。
目录
第一章 绪论
第一节 概述
一、辅料的概念
二、辅料在制剂中的作用
三、辅料合理使用的重要性
第二节 制药辅料的分类
一、按辅料的来源分类
二、按作用和用途分类
三、按给药途径分类
四、按剂型分类
第三节 制药辅料的发展概况
一、我国制药辅料的发展历史
二、国外制药辅料的发展历史
三、现代制药辅料的发展现状
第四节 制药辅料的相关管理法规
一、标准管理和注册管理
二、主要管理法规
三、药用辅料使用的原则
四、国外对药用辅料的管理概况
第二章 溶剂类辅料
第一节 极性溶剂
水
甘油
二甲基亚砜
酒
其他常用极性溶剂(乙二胺、二乙胺、一乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺)
第二节 半极性溶剂
乙醇
丙二醇
其他半极性溶剂(聚乙二醇400、聚乙二醇600、丙酮)
第三节 非极性溶剂
乙酸乙酯
油酸乙酯
轻质液状石蜡
大豆油
氢化蓖麻油
二甲硅油
其他非极性溶剂(石油醚、花生油、麻油)
第三章 无机化合物辅料
第一节 酸
硫酸
盐酸
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