JJG（黔）35-2021 医用数字化移动式C形臂X射线辐射源
简介
JJG（黔）35-2021
医用数字化移动式C形臂X射线辐射源
Digital X-ray Radiation Source for Medical Mobile C-armEqui pment 目 录 引言 .............................................................. （1） 1 范围 ............................................................ （1） 2 引用文件 ........................................................ （1） 3 术语和计量单位 .................................................. （1） 3.1 术语 ........................................................... （2） 3.2 计量单位 ....................................................... （2） 4 概述 ............................................................ （2） 5 计量性能要求 .................................................... （3） 5.1 空气比释动能率 ................................................ （3） 5.2 空气比释动能率示值误差 ........................................ （3） 5.3 辐射输出的质 .................................................. （3） 5.4 辐射输出的重复性 .............................................. （3） 5.5 空间分辨力 .................................................... （3） 5.6 低对比度分辨力 ................................................ （3） 5.7 影像均匀性 .................................................... （4） 5.8 X 射线管电压误差 .............................................. （4） 6 通用技术要求 .................................................... （4） 7 计量器具控制 .................................................... （4） 7.1 检定条件 ...................................................... （4） 7.2 检定项目 ...................................................... （5） 7.3 检定方法 ...................................................... （5） 7.4 检定结果处理 ................................................. （10） 7.5 检定周期 ..................................................... （10） 附录 A 检定原始记录格式 ........................................... （12） 附录 B 检定证书/检定结果通知书内页格式 ............................ （13）
引 言
本规程依据 JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》编制。其技术指标和检定方法参照了JJG 744一2004《医用诊断X射线辐射源检定规程》、JJG 1067一2011 《医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统 X 射线辐射源检定规程》、GB 9706.3-2000 《医用电气设备 第2部分∶诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求备安全专用要求》、GB 9706.243-2021 《医用电气设备 第2-43 部分∶介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》、YY/T 0744一2018《移动式C形臂X射线机专用技术条件》、IEC 60601-2-43∶2017《医用电气设备 第2-43部分∶介入操作用X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》（Medical electrical equipment Part 2-43∶Particular requirements for the basic safety and essential perfor=ance of X-ray equipment for interventional procedures）、IEC 61910-1-2014《医用电气设备 辐射剂量文件 第 1 部分∶摄影和透视设备辐射剂量结构化报告》（Medical electrical equipment-Radiation dose documentation-Part l;Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy）等。
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医用数字化移动式C形臂X射线辐射源
Digital X-ray Radiation Source for Medical Mobile C-armEqui pment 目 录 引言 .............................................................. （1） 1 范围 ............................................................ （1） 2 引用文件 ........................................................ （1） 3 术语和计量单位 .................................................. （1） 3.1 术语 ........................................................... （2） 3.2 计量单位 ....................................................... （2） 4 概述 ............................................................ （2） 5 计量性能要求 .................................................... （3） 5.1 空气比释动能率 ................................................ （3） 5.2 空气比释动能率示值误差 ........................................ （3） 5.3 辐射输出的质 .................................................. （3） 5.4 辐射输出的重复性 .............................................. （3） 5.5 空间分辨力 .................................................... （3） 5.6 低对比度分辨力 ................................................ （3） 5.7 影像均匀性 .................................................... （4） 5.8 X 射线管电压误差 .............................................. （4） 6 通用技术要求 .................................................... （4） 7 计量器具控制 .................................................... （4） 7.1 检定条件 ...................................................... （4） 7.2 检定项目 ...................................................... （5） 7.3 检定方法 ...................................................... （5） 7.4 检定结果处理 ................................................. （10） 7.5 检定周期 ..................................................... （10） 附录 A 检定原始记录格式 ........................................... （12） 附录 B 检定证书/检定结果通知书内页格式 ............................ （13）
引 言
本规程依据 JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》编制。其技术指标和检定方法参照了JJG 744一2004《医用诊断X射线辐射源检定规程》、JJG 1067一2011 《医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统 X 射线辐射源检定规程》、GB 9706.3-2000 《医用电气设备 第2部分∶诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求备安全专用要求》、GB 9706.243-2021 《医用电气设备 第2-43 部分∶介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》、YY/T 0744一2018《移动式C形臂X射线机专用技术条件》、IEC 60601-2-43∶2017《医用电气设备 第2-43部分∶介入操作用X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》（Medical electrical equipment Part 2-43∶Particular requirements for the basic safety and essential perfor=ance of X-ray equipment for interventional procedures）、IEC 61910-1-2014《医用电气设备 辐射剂量文件 第 1 部分∶摄影和透视设备辐射剂量结构化报告》（Medical electrical equipment-Radiation dose documentation-Part l;Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy）等。
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